强生被指策划“夺命药”事件 康芝退烧药仍遭质疑

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近日，康智药业股份有限公司(300086)指控跨国企业强生公司策划了一场“灭杀退烧药”的市场份额风暴，药品安全问题的焦点转移到不良竞争上。

关于儿童退烧药尼美舒利的争论最近浮出水面。此次活动的两大主角是康智制药(中国生产和销售尼美舒利最多的公司)和强生(一家跨国公司)。康智药业最近向海南工商局举报强生涉嫌不正当竞争，并发出律师信函。然而，康智药业否认了前一段时间有关“解热镇痛药”的热门报道，并表示该药从未出现任何不良反应。

但是，有媒体报道称，康智药业对尼美舒利的安全性采取了双重标准，故意将欧美对成人关节炎药物安全性的评价混淆为儿童发热用药的安全性；同时，媒体透露，康智药业瑞智清(尼美舒利颗粒)的批准文号为:国药准字20020137，批准时间为2002年，也就是原国家食品药品监督管理局局长郑筱萸被执行死刑期间。

“尼美舒利”儿童退烧药的不良反应引发的市场震荡仍在继续，“尼美舒利颗粒”已从许多大型药店的终端撤下。康智药业(300086.sz)尼美舒利产品的毛利占公司总毛利的80%以上，利润前景堪忧。

中央电视台报道小心使用退烧药

矛头终于指向了“瑞智清”舒利

首次出现在公众视野中的尼美舒利风暴，来自中央电视台的“新闻直播室”。去年11月26日，参加国际儿童药物安全论坛的专家表示，儿童应慎用退烧药和止痛剂，重点是使用尼美舒利时对中枢神经系统和肝脏损害的常见病例。

中央电视台的报道还引用了与会专家的发言，称根据中国药品不良反应监测中心的数据，尼美舒利在中国上市6年来发生了数千起不良反应事件，甚至有数人死亡。

今年2月，更多媒体争相报道尼美舒利引起的不良反应，矛头直指中国最大的尼美舒利生产商康智药业及其“瑞智清”品牌尼美舒利。值得一提的是，当时央视播出的标题是“儿童慎用解热镇痛药”，没有使用“解热镇痛药”一词。然而，由于提到“甚至几个死亡病例”，尼美舒利在随后的媒体报道中被命名为“杀死退烧药”。

食品和药物管理局:

舒利的安全性通过了监控

国家食品药品监督管理局信息办公室最近告诉媒体，尼美舒利仍然是国家食品药品监督管理局批准的退烧药，允许儿童使用。尼美舒利的安全性监测表明，使用尼美舒利的益处大于风险。

同时，国家食品药品监督管理局信息办公室表示，一直关注尼美舒利的安全性，对国内外尼美舒利的安全性数据进行了全面监测和关注。2008年修订了尼美舒利的说明书，严格限制了其适应症、用法和用量。例如，一岁以下的婴儿是禁止的。此外，对于发热儿童，疗程不应超过3天，根据儿童的具体体重，每日剂量应为5毫克/千克，最大剂量不超过100毫克，每日两次。

国家食品药品监督管理局信息办公室还表示，国家药品不良反应监测中心正在组织尼美舒利风险的进一步论证。

专家说不良反应与药物的不当使用有关

卫生部国家处方自动筛选系统专家孙教授表示，尼美舒利是国内二、三十家企业生产的，是国内儿童退烧药的主要成分，价格相对便宜。颗粒剂零售价格每盒10多元，仅为国外同类儿童退烧药的四分之一左右，导致尼美舒利在药店的销量很大，有些药店不看处方就卖药。

几年前，国际医药界就尼美舒利的安全性展开了一场辩论。然而，近年来，国内外现有的临床研究文献，包括一项40万大样本的临床研究表明，尼美舒利具有与布洛芬和对乙酰氨基酚等其他非甾体抗炎药相同的解热镇痛作用和等效的不良反应。

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