尼美舒利被“抛弃” 康芝药业难逃重创

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经过近三个月的多方利益竞争，由“2010国际儿童安全用药论坛”引发的“杀退烧药”事件终于告一段落。上周五，国家食品药品监督管理局正式禁止12岁以下儿童服用尼美舒利。

这无疑对专注于儿童退烧药市场的康智药业(300086)是一个灾难性的打击。因为它很可能会失去在这个市场的主导地位。

舒利被“抛弃”了

国家食品药品监督管理局在通知中指出，根据对国内尼美舒利口服制剂不良反应监测报告的分析、国内外研究和监管情况，并听取专家意见，最终决定采取进一步措施，加强尼美舒利口服制剂的使用和管理。

尼美舒利自20世纪80年代上市以来，已在50多个国家和地区流行。然而，专家们对尼美舒利产品不良反应的争论从未停止过。

随着临床不良反应病例的增加，尼美舒利的国际使用范围逐渐缩小:欧盟已禁止12岁以下儿童使用尼美舒利产品；Fda从未批准尼美舒利产品上市，并多次拒绝进口此类产品。

康智制药无法逃脱重大损失

数据显示，尼美舒利在中国拥有56个批准文件和38个生产企业，其中上市公司包括白云山、康智药业和浙江海正药业(600267)等。

据《中国商报》报道，作为中国最大的尼美舒利制剂制造商，康智药业的主导产品瑞智清(尼美舒利颗粒)在中国同类产品和儿童解热镇痛产品中销量最大。数据显示，2007年、2008年和2009年的销售收入分别占公司同期主营业务收入的64.24%、73.01%和80.77%，是康智药业的绝对领头羊。

这对康智药业无疑是一个灾难性的打击，康智药业依靠“瑞智清”(尼美舒利颗粒)的销售业绩和儿童用药的理念。

南方都市报报道称，一些医药行业分析师认为，由于这一影响，国内儿童用药市场格局将发生变化。即使康智药业已经采取补救措施，推出针对儿童的新产品，以减少尼美舒利说明书修订带来的负面影响，但短期内仍难以转化到儿童用药的其他领域。

想东山再起吗

一旦舒利退出市场，儿童退烧药将会在空留下巨大的市场。外国品牌可能会抓住机会大举涌入。

尼美舒利在中国二、三级市场拥有无与伦比的市场地位。据报道，目前含有尼美舒利的各种产品约占国内儿童退烧药市场的70%。

《南方都市报》报道称，面对可能出现的最坏情况，康智药业已经提前做好了准备。虽然康智药业官方网站仍将“瑞智清”列为儿童系列药物的主要产品，但事实上，治疗儿童肠炎或消化不良引起的腹泻的药物“独乐灵”已被确定为近期的重点产品。

康智药业暂停交易

由于康智药业(300086)的信息出现在公共媒体上，可能会对公司股票的交易价格产生很大影响。根据有关规定，经公司申请，公司股票将于5月23日暂停上市，并在公司通过指定媒体披露澄清公告后恢复交易。