强生或将被罚10亿美元 不涉及旗下西安杨森？

本篇文章795字，读完约2分钟

深陷召回泥潭的强生制药公司可能会因标签外销售而面临10亿美元的罚款。

据报道，美国检察官最近要求强生公司支付10亿美元的罚款，以终止其涉嫌销售未经批准使用的抗精神病药利培酮。在这方面，双方仍在谈判。

强生公司在其最近发布的季度报告中表示，该公司正在积极协调此事，并预留了部分资金。强生公司也承认，一旦和解失败，强生公司可能面临刑事或民事诉讼。

《国家商报》发现，该纠纷源于强生未经授权使用利培酮治疗双向情感障碍，强生在中国的子公司Xi杨森的官方网站也声称可以治疗上述疾病。对此，Xi平安的杨森回答说，这一指示已在中国获得批准。

利培酮曾是强生公司的第一个产品。2010年2月，美国司法部和宾夕法尼亚州政府确认利培酮的问题是标签外销售。截至2003年12月，利培酮仅被批准用于治疗精神分裂症。然而，根据强生公司前销售人员的报告，强生公司向医生施压，要求他们给双相情感障碍或抑郁症患者开这种药。

利培酮是20世纪90年代末由Xi让桑公司引入中国的。根据Xi让桑的官方网站，利培酮在中国被称为伟世通，有两种剂型:片剂和口服液。适应症是治疗精神分裂症、双相情感障碍和相关症状。其中，口服液为进口药品，片剂由Xi杨森公司生产。

根据SFDA的数据，Xi安杨森公司生产的利培酮片是在中国注册的药品，注册时间为2002年4月底。利培酮口服液从比利时进口，比利时于2002年10月底首次注册。制造商是詹森制药公司。

然而，根据美国的官方声明，直到2003年底，利培酮仅在美国被批准用于治疗精神分裂症，而在此之前它在中国被批准。那么，它在中国的销售是否也面临标签外销售的问题？

对此，Xi杨森媒体负责人在接受《国家商报》采访时表示，利培酮口服液为进口药品，其适应症需经国家食品药品监督管理局批准后方可上市。强生公司按照《中国药品注册管理办法》的要求进行了相应的临床试验，并提交国家食品药品监督管理局审批。